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2026年9月23日，德国图宾根的ViferaXS宣布完成最高1200万欧元A轮融资，由德国联邦突破性创新机构SPRIND与数字健康公司Huma联合领投[1]。这笔资金将推动其核心项目CLLTAXS01进入慢性淋巴细胞白血病（CLL）的随机II期临床试验，同时支持急性髓系白血病（AML）和纤维板层型肝癌（FLC）的I期项目[2]。在免疫肽组学驱动的肿瘤疫苗领域，这是一家值得仔细审视的公司——它既有令人瞩目的临床数据，也面临着根本性的知识产权问题。
ViferaXS的科学根基深植于图宾根大学医院。联合创始人Hans-Georg Rammensee是MHC分子生物学与肿瘤肽抗原领域的先驱，发表过400余篇论文；另一位联合创始人Juliane Walz则是血液肿瘤学家，担任图宾根大学医院转化免疫学临床合作单元的医学主任[3]。公司的核心技术平台建立在免疫肽组学（immunopeptidomics）基础之上：通过质谱分析患者肿瘤细胞表面HLA分子呈递的肽段，从预先构建的”肽库”（peptide warehouse）中筛选出8条肿瘤特异性肽段，与佐剂XS15共同配制成个体化的多肽T细胞激活剂[4]。
这一技术路线的关键创新在于佐剂XS15——一种合成的TLR1/2配体，化学本质为Pam3Cys-GDPKHPKSF。2019年，Rammensee团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了XS15作为肽疫苗佐剂的首个人体试验，证明其可诱导强烈的T细胞应答[5]。在2026年1月发表于《The Lancet Haematology》的CLL Phase 1研究中，这种组合展现了引人注目的免疫原性：20例接受BTK抑制剂治疗且达到部分缓解的CLL患者中，19例（95%）在治疗结束时产生了针对多条肽段的T细胞应答，其中16例（84%）的应答持续至6个月随访[6]。安全性方面，最常见的3级不良事件为注射部位红斑（15%）、肉芽肿（10%）和溃疡（5%），未出现4级不良事件或治疗相关严重不良事件[6]。
然而，这项Phase 1研究存在重要的结构性特征需要指出。该试验（NCT04688385）由图宾根大学医院申办，资金来源为德国研究基金会（DFG）和图宾根医学院AKF项目，而非ViferaXS公司本身[7]。这意味着公司目前展示的核心临床数据，本质上是学术机构完成的IIT（研究者发起试验）成果。虽然这在biotech早期阶段并不罕见，但投资者需要区分”学术验证”与”公司主导开发”之间的鸿沟。
从资本结构看，ViferaXS的A轮融资具有典型的欧洲deep tech特征。SPRIND作为德国联邦政府设立的突破性创新机构，专门投资于私营资本难以独立支撑的高风险高回报项目[8]。Huma则提供临床试验数字化平台支持[9]。值得注意的是，公司未披露1200万欧元中股权与赠款的具体比例，也未公布投后估值[1]。考虑到公司仅成立于2022年、目前员工约2人[10]，这一估值空白留下了较大的不确定性空间。
ViferaXS面临的最严峻挑战在于知识产权链条的完整性。根据P05.org的尽职调查分析，公开记录中没有任何专利归属于ViferaXS GmbH[7]。XS15的化合物专利DE102016005550B4（2016年5月申请，2024年9月授权）最初由EMC Microcollections GmbH申请，现登记在Rammensee教授个人名下，而非大学或公司[7]。CLL肿瘤抗原家族的专利US10364271B2（发明人含Walz、Rammensee等）则归属于Immatics Biotechnologies GmbH[7]。更为关键的是，ViferaXS与图宾根大学、图宾根大学医院、EMC Microcollections或Immatics之间，目前没有任何公开的许可协议、特许权使用费或股权安排披露[7]。
这一专利格局对ViferaXS的商业化路径构成了实质性风险。公司的核心产品CLLTAXS01依赖于XS15佐剂和特定的CLL肽段组合，但这两者的知识产权分别掌握在创始人个人和第三方公司手中。如果ViferaXS未能获得这些专利的独占许可，其产品的商业独占性将受到严重削弱。对于潜在的BD合作伙伴而言，这是一个需要优先解决的法律问题。
从竞争格局看，ViferaXS所处的多肽肿瘤疫苗赛道正在升温。Moderna与默沙东合作的个体化mRNA新抗原疫苗mRNA-4157（V940）在2026年8月宣布黑色素瘤III期INTerpath-001试验达到主要终点，标志着个体化肿瘤疫苗首次取得III期阳性结果[11]。Infinitopes、Epitopea等公司也在推进共享型新抗原疫苗的临床开发[12][13]。与这些采用mRNA或DNA载体的竞争者相比，ViferaXS的合成肽+XS15佐剂方案在制造复杂度和成本上可能具有优势，但其免疫原性强度和持久性仍需在随机对照试验中验证。
ViferaXS的临床开发策略显示出对血液肿瘤的聚焦。CLL作为惰性B细胞恶性肿瘤，患者在接受BTK抑制剂治疗后往往获得深度缓解但残留微小病灶，这为免疫清除提供了理论窗口[6]。AML和FLC的拓展则显示了平台向实体瘤过渡的野心。然而，公司目前尚未披露任何合作交易，其商业模式——是自主推进临床开发还是寻求早期授权——仍不明朗[3]。
从质谱蛋白质组学的视角审视，ViferaXS的免疫肽组学平台代表了该领域向临床转化的重要尝试。免疫肽组学技术能够直接鉴定肿瘤细胞表面自然呈递的HLA配体，避免了基于突变预测的新抗原筛选中常见的假阳性问题[14]。然而，该技术的临床级应用仍面临挑战：样本制备的标准化、HLA等位基因覆盖的广度、以及从免疫肽组数据到免疫原性肽段的预测算法，都是需要持续优化的环节。ViferaXS声称其平台可在”数天内”完成免疫肽组分析并筛选出肿瘤特异性肽段[3]，但这一时间框架在实际临床场景中的可重复性有待验证。
| 维度 | 详情 |
|---|---|
| 公司 | ViferaXS GmbH，德国图宾根，2022年成立 |
| A轮融资 | 最高1200万欧元（含赠款），2026年9月；SPRIND与Huma领投 |
| 核心平台 | 免疫肽组学驱动的肽库T细胞激活剂 + XS15佐剂（TLR1/2配体） |
| 临床数据 | CLL Phase 1（Lancet Haematol 2026）：20例中19例产生T细胞应答（95%） |
| 在研管线 | CLLTAXS01（CLL，Phase II准备中）；AML与FLC（Phase I进行中） |
| 关键风险 | 无专利归属公司；XS15专利属Rammensee个人；CLL抗原专利属Immatics；无公开许可协议 |
| 估值 | 未公开 |
综合评估，ViferaXS是一个典型的”科学强、商业弱”的欧洲学术衍生公司。其免疫肽组学平台和有希望的Phase 1数据构成了坚实的科学基础，Rammensee的学术声誉和Walz的临床经验为团队提供了可信度。然而，知识产权的分散状态、公司极小的规模（约2名员工）、以及未经验证的商业模式，使其未来发展充满不确定性。对于关注免疫肽组学临床转化的观察者而言，ViferaXS的随机II期试验结果将是验证这一技术路线能否从学术概念走向临床价值的关键里程碑。而对于潜在投资者和合作伙伴，解决专利链条的完整性应当是尽职调查清单上的首要事项。
## 参考文献
[1]: ViferaXS. ViferaXS raises up to EUR 12 million to advance Phase II trial in chronic lymphocytic leukemia and expand its oncology pipeline [press release]. 2026 Sep 23. PRNewswire.
[2]: European Biotechnology Magazine. ViferaXS secures up to €12M for leukemia trial. 2026 Sep 23.
[3]: ViferaXS. Company website. https://viferaxs.com/. Accessed 2026 Oct 1.
[4]: Heitmann JS, Maringer Y, Jung S, et al. Personalised multipeptide-based T-cell activator for chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, single-centre, phase 1 study. Lancet Haematol. 2026;13(2):e74-e85. DOI: 10.1016/S2352-3026(25)00323-0
[5]: Rammensee HG, Wiesmüller KH, Chandran PA, et al. A new synthetic toll-like receptor 1/2 ligand is an efficient adjuvant for peptide vaccination in a human volunteer. J Immunother Cancer. 2019;7:307. DOI: 10.1186/s40425-019-0796-5
[6]: Heitmann JS, et al. Lancet Haematol. 2026;13(2):e74-e85. Phase 1 study results and safety data.
[7]: P05.org. The Weekly Term Sheet (2026-W39). ViferaXS / University of Tübingen / Immatics: A $14.0M Round Into a Company That Owns None of Its Own Patents. 2026 Sep 23.
[8]: SPRIND. Federal Agency for Breakthrough Innovation. https://www.sprind.org/. Accessed 2026 Oct 1.
[9]: Huma. Company website. https://huma.com/. Accessed 2026 Oct 1.
[10]: CrustData. ViferaXS company profile. https://profiles.crustdata.com/company/viferaxs. Accessed 2026 Oct 1.
[11]: Moderna. Moderna and Merck announce INTerpath-001 Phase 3 study met primary endpoint [press release]. 2026 Aug 19.
[12]: Infinitopes company materials and prior coverage on liangxiao.pro (Post 3116).
[13]: Epitopea company materials and prior coverage on liangxiao.pro (Post 3175).
[14]: Caron E, Kowalewski DJ, Chiek Koh C, et al. Analysis of major histocompatibility complex (MHC) immunopeptidomes using mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2015;14(12):3105-3117.
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